家住廣州市海珠區(qū)的林女士為治療腰椎管狹窄帶來的疼痛，今年7月進(jìn)行了腰椎固定手術(shù)，在植入6顆號稱比骨頭還硬的鈦合金骨釘3個月后，卻意外發(fā)現(xiàn)其中一顆釘斷裂了，且術(shù)后疼痛持續(xù)加重。家屬認(rèn)為醫(yī)院使用了質(zhì)量不好的骨釘，而院方則表示，是否有質(zhì)量問題還有待第三方權(quán)威鑒定，而目前的疼痛主要與癌癥轉(zhuǎn)移有關(guān)，“與內(nèi)固定物無明顯相關(guān)性”。
兩次乳腺癌手術(shù)后，再行腰椎固定術(shù)
據(jù)介紹，患者林女士現(xiàn)住廣州海珠區(qū)，10年前被查出患有乳腺癌，2002年進(jìn)行左側(cè)乳腺癌根治手術(shù)，2011年，又進(jìn)行右側(cè)乳腺癌根治術(shù)。本想術(shù)后可免受疾病困擾的她，在今年5月份，出現(xiàn)了無明顯誘因的右下肢麻木無力，需平躺才稍有好轉(zhuǎn)。5月底經(jīng)腰椎核磁共振檢查發(fā)現(xiàn)腰椎管狹窄，經(jīng)藥物治療后一直無法好轉(zhuǎn)。
7月下旬，經(jīng)人介紹，林女士住進(jìn)位于亞運(yùn)城的廣州醫(yī)學(xué)院第四附屬醫(yī)院，醫(yī)生診斷除了腰椎管狹窄癥外，同時合并有骶椎腰化、2型糖尿病。隨后，醫(yī)生建議進(jìn)行手術(shù)，在患者腰椎部位使用六顆骨釘進(jìn)行內(nèi)固定術(shù)，手術(shù)花費(fèi)六七萬元。
“手術(shù)后骨釘固定情況還算良好，但疼痛一直無法緩解，住院一個月后才勉強(qiáng)出院?！绷峙康膬鹤雍壬榻B，本想回家休息一段時間后應(yīng)該就會好轉(zhuǎn)，但幾個月過去了，疼痛不僅沒緩解，甚至持續(xù)加強(qiáng)。
X光呈一顆骨釘斷裂，其他固定不好
11月2日，胡先生帶母親到市內(nèi)另一家大型三甲醫(yī)院進(jìn)行數(shù)字化X光檢查，結(jié)果讓他們都嚇了一跳，檢查顯示在植入的6顆骨釘中，呈術(shù)后改變，其中左側(cè)的一顆骨釘更是出現(xiàn)局部斷裂?！白髠?cè)下面一顆，釘帽和釘體已完成斷裂分離，另外還有一顆也岌岌可危。”胡先生日前拿著X光片告訴記者，拍片后主診醫(yī)生的話讓他更擔(dān)心，“他說其他五顆釘雖未斷裂，但也固定得不是很好?！?/P>
發(fā)現(xiàn)斷釘后，當(dāng)天晚上胡先生致電手術(shù)主刀的廣醫(yī)四院骨科何醫(yī)生，“他說要討論一下，之后口頭回復(fù)我說可能是產(chǎn)品質(zhì)量有點(diǎn)問題?！焙壬f，此后他兩次到醫(yī)院交涉，醫(yī)院都回避產(chǎn)品質(zhì)量問題?！八麄冋f（我媽媽）現(xiàn)在的疼痛主要是之前乳腺癌遺留下來的?！焙壬榻B，術(shù)前母親因乳腺癌所帶來的病痛感并不強(qiáng)烈，術(shù)后反而感覺疼痛加重，是否因斷釘所致不得而知。
質(zhì)疑1 植入骨釘是否有質(zhì)量問題？
據(jù)家屬介紹，事后他們反復(fù)追問多次，院方并沒有正面回應(yīng)骨釘質(zhì)量問題，而且在術(shù)前，醫(yī)生并沒有向家屬展示和解釋固定釘產(chǎn)品相關(guān)信息，包括產(chǎn)品說明書、合格證等，只是問了骨釘要選進(jìn)口還是國產(chǎn)。
“我們現(xiàn)在*擔(dān)心的是質(zhì)量問題，既然有第一顆釘斷了，體內(nèi)的受力結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，另外五顆釘是否也會隨時斷裂?！焙壬榻B，術(shù)后僅僅三個月就出現(xiàn)斷釘和固定不穩(wěn)的情況，是否充分說明骨釘本身存在問題。而且醫(yī)生之前也告知過患方，骨釘是鈦金屬所造，比人骨頭還要堅硬很多，發(fā)生斷裂的概率很低。
醫(yī)院回應(yīng)：骨釘來源合法質(zhì)量待鑒定
對此，廣醫(yī)四院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人杜醫(yī)生介紹，骨釘屬于醫(yī)療耗材，對此醫(yī)院也展開了調(diào)查，明確當(dāng)時使用的骨釘是通過合法合規(guī)的途徑進(jìn)入醫(yī)院，從來源上看是沒有問題的。對于單獨(dú)這幾顆骨釘?shù)馁|(zhì)量問題，由于目前已植入體內(nèi)，是否有問題還未能確定，希望通過第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。
杜醫(yī)生表示，醫(yī)用耗材的使用與普通商品不同，不是簡單的買賣關(guān)系，“在這方面醫(yī)院沒有公開說明書等的義務(wù)，但可以明確告訴患者，這些都是有存底的，在第三方鑒定時可出示?！?/P>
杜醫(yī)生還表示，廣醫(yī)四院營業(yè)時間較短，這次是首例出現(xiàn)植入骨釘斷裂的情況，“根據(jù)資料和經(jīng)驗(yàn)，在一些成熟的醫(yī)院也會發(fā)生這種（骨釘斷裂）情況。其中原因包括術(shù)后患者護(hù)理運(yùn)動不當(dāng)，外界物理力或個人身體素質(zhì)等所致，但也不排除確實(shí)存在單獨(dú)的質(zhì)量問題。
質(zhì)疑2目前疼痛是否與斷釘有關(guān)？
據(jù)胡先生介紹，手術(shù)前主刀的何醫(yī)生曾表示，手術(shù)風(fēng)險很低，內(nèi)固定釘也非常堅固，目前的疼痛主要是腰椎部位所致，進(jìn)行手術(shù)固定后疼痛感會消除。但進(jìn)行手術(shù)后，疼痛的情況并沒有得到好轉(zhuǎn)，原因便是骨釘沒有起到固定作用，反而成了不穩(wěn)定因素?；颊哐群湍_部經(jīng)常出現(xiàn)劇烈酸麻，這種疼痛感在坐姿和站姿中*為明顯，只要患者慢慢調(diào)整姿勢躺到床上，劇痛感就會減弱或消失。
“所以我們覺得這可以說明是腰椎部固定釘不穩(wěn)定造成，因?yàn)檎净蜃斐傻膲毫^大，而躺著對腰部壓力小。”胡先生介紹，術(shù)后由于疼痛，目前母親的生活和睡眠質(zhì)量都很差，體重比3個月前減輕了十多斤。
醫(yī)院回應(yīng)：疼痛主要是腫瘤轉(zhuǎn)移所致
“根據(jù)目前病情分析，患者疼痛與原發(fā)疾病轉(zhuǎn)移瘤有關(guān)，與內(nèi)固物無明顯相關(guān)性?！睆V醫(yī)四院醫(yī)務(wù)科杜醫(yī)生介紹，醫(yī)院組織了多學(xué)科專家會診，發(fā)現(xiàn)術(shù)后患者疼痛位置與斷釘不是發(fā)生在同一側(cè)，而且斷釘也并未對周圍組織造成損傷，所以認(rèn)為現(xiàn)在的疼痛主要是癌癥組織的轉(zhuǎn)移所致，在手術(shù)前也有這樣的癥狀。
“術(shù)后也曾有一段時間明確疼痛是得到緩解的，所以我們認(rèn)為和斷釘沒有太大因果聯(lián)系。”杜醫(yī)生表示，不過這也是院方根據(jù)多名專家會診得出的結(jié)果，*后的結(jié)論如要讓患者接受，還有待第三方權(quán)威鑒定。
質(zhì)疑3院方兩提補(bǔ)償是承認(rèn)責(zé)任？
胡先生還表示，患者入院后醫(yī)生極少提及手術(shù)風(fēng)險，在手術(shù)前一天，才拿來一紙風(fēng)險告知書，明確固定釘在手術(shù)后出現(xiàn)松動、斷裂等情況屬免責(zé)范圍，家屬也只能無奈簽署告知書?！半m然簽字，但我們認(rèn)為這是霸王條款?！?/P>
此外，胡先生還表示，在后面的協(xié)商過程中，醫(yī)務(wù)科曾兩次提出愿意給予一定的補(bǔ)償，首次稱愿給5000元，第二次又比第一次多了很多?！叭绻麤]有責(zé)任，為何愿意提出金錢補(bǔ)償?！?/P>
醫(yī)院回應(yīng)：是人道主義補(bǔ)償而非賠償
對此，廣醫(yī)四院昨日對胡先生的投訴書作出回應(yīng)，“手術(shù)知情同意書是根據(jù)衛(wèi)生主管部門規(guī)定執(zhí)行，并不存在患者被逼而簽署，也不存在霸王條款?！?/P>
同時，杜醫(yī)生介紹，此過程中曾提出補(bǔ)償并非賠償，也不是院方認(rèn)為在此過程中有過錯，而是出于人道主義補(bǔ)償，主要是出于發(fā)生糾紛后患方交通費(fèi)營養(yǎng)費(fèi)方面補(bǔ)償?shù)目紤]?！熬唧w的責(zé)任我們也判定不了，還是要通過第三方機(jī)構(gòu)?！倍裴t(yī)生*后表示。
律師說法：骨釘來源合法醫(yī)院或也擔(dān)責(zé)
對于雙方的爭議，廣東勝倫律師事務(wù)所律師鄧剛介紹，這種糾紛并不少見，“主要看兩方面的情況，第一產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題；第二手術(shù)過程是否存在過錯?！编噭偨榻B，如果通過第三方鑒定是手術(shù)過程，例如手術(shù)操作不當(dāng)?shù)人?，?zé)任便很明確；如是產(chǎn)品質(zhì)量問題，首先要追訴的是產(chǎn)品是否通過合法來源進(jìn)入醫(yī)院，“即便產(chǎn)品是合法途徑來的，醫(yī)院也不一定完全沒有過錯。”鄧律師介紹，如果從產(chǎn)品外觀看是有明顯瑕疵的，或者醫(yī)生可以通過自身專業(yè)知識判斷為劣質(zhì)產(chǎn)品卻仍然使用的，那醫(yī)院也要承擔(dān)部分責(zé)任。
對于具體案件，鄧律師介紹，除了走醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會的方式，目前還可選擇直接進(jìn)行醫(yī)療過錯責(zé)任認(rèn)定，“這是上個月省高院才通過的司法解釋，不需先走醫(yī)療事故鑒定便可先行進(jìn)行過錯鑒定，可大大減少患方等待鑒定結(jié)果的時間?！彼榻B。
省醫(yī)調(diào)委：目前已進(jìn)入專家評鑒階段
據(jù)了解，事后，患方到廣東省醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會提出調(diào)解申請，隨后廣醫(yī)四院也表示愿意接受調(diào)解，目前雙方都已提交了相應(yīng)資料。
“在收齊雙方的資料后，省醫(yī)調(diào)委已啟動了常規(guī)程序，目前已進(jìn)入專家評鑒階段?！笔♂t(yī)調(diào)委負(fù)責(zé)此案件的王姓調(diào)解員介紹，他們將邀請相關(guān)的專家進(jìn)行病例分析，會科學(xué)評判誰負(fù)主要責(zé)任，應(yīng)賠付多少錢，*后根據(jù)分析結(jié)果起到“和事佬”的作用。而如果到時候雙方都不愿意接受調(diào)解結(jié)果，也可自行選擇通過醫(yī)療事故鑒定、鑒定或直接走法律途徑的方式。
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